عناصر مشابهة
Biowaiver Monograph For Salbutamol Sulphate Tablet
| الناشر: |
أم درمان
|
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | |
| مؤلفين آخرين: | |
| التاريخ الميلادي: | 2017 |
| الصفحات: | 1 - 60 |
| رقم MD: | 1003646 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | English |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
|
| المستخلص: | دواء السالبتمول يستعمل في علاج احتقان وانسدادات الشعب الهوائية. في هذه الدراسة تمت دراسة التكافؤ الحيوي لنوعين من الأنواع التجارية المتوفرة في السوق المحلى باستخدام البايوفروهما البيوتالين من شركه جلفار الإمارتية (النوع [أ]) وامبيوتامول من معامل اميفارما السودانية (النوع [ب]). تمت دراسة التكافؤ الصيدلاني باستخدام طريقه الولايات المتحدة فارماكوبيا التي تشمل دراسة خواص هي القطر، الصلابة، السماكة، التفتت والذوبانية. كما تمت دراسة محتوى المادة الفعالة في النوعين باستخدام طريقه المملكة المتحدة فارماكوبيا بعد ذلك تم أجراء دراسة بايوفير للنوعين في 3 درجات حمضيه مختلفة على توجيهات منظمه الصحة العالمية. قد وجد أن النوعين متكافئان صيدلانيا حيث طابقوا كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوى المادة الفعالة. فيما يخص البايوفر فإن أحد النوعين لم يستوفى متطلبات البايوفر حيث أنه تم تحرير أقل من 85% من المادة الفعالة في الدرجة الحمضية 4.5 في أكثر من30 دقيقه. بعد ذلك تمت دراسة عامل التشابه في كل الدرجات الحمضية فوجد أنها أقل من 50% وهي ليست النسبة المطلوبة لاستيفاء التكافؤ الحيوي وعليه لابد من أجراء تكافؤ حيوي داخل جسم كائن حي باستخدام متطوعين للتأكد من التكافؤ الحيوي للصنف (ا). |
|---|
