عناصر مشابهة
Biowaiver Study of three brands of Bisoprolol Tablets 10 mg Marketed in Sudan
| الناشر: |
أم درمان
|
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | |
| مؤلفين آخرين: | |
| التاريخ الميلادي: | 2018 |
| الصفحات: | 1 - 39 |
| رقم MD: | 1003294 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | English |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: | بيسوبرولول فيومريت عبارة عن حاصرات البيته الأدرينالية الإنتقائية التي تستخدم في علاج ضغط الدم. للتأكد من أن جميع الأنواع المتوفرة في الأسواق التجارية من بيسوبرولول فيومريت آمنة وفعالة لابد من إجراء دراسات ما بعد نزول المنتج للأسواق. في هذا البحث دراسة التكافؤ الحيوي، ثم إجراؤها على ثلاثة أنواع من بيسوبرولول 10 ملغم المتوفرة في الأسواق التجارية في السودان عن طريق تقيم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت، تجانس المضمون، لوضع معايير ومتطلبات دراسة البايوويفر عن طريق دراسة ذوبانية بيسوبرولول فيومريت الدواء المرجعي ومقارنته مع عينات الاختبار في ثلاثة أوساط مختلفة في درجة الحموضة في المدى ما بين (1.2-4.5-6.8). أولا: تم إجراء دراسة التكافؤ الصيدلاني لثلاثة أنواع عن طريق استخدام طرق اختبار رسمية. ثانيا: تم إجراء دراسة البايوويفر بناء على توجيهات منظمة الصحة العالمية نتائج هذه الدراسة تشير إلى أن الدواء المرجعي وعينات الاختبار المتوفرة في الأسواق التجارية مطابقة للاختبارات الرسمية (تقيم نسبة المادة الفعالة، الصلابة، زمن التفتت وتجانس المضمون) ووجد كذلك أن عينات الاختبار متطابقة مع الدواء المرجعي بناءا على معايير منظمة الصحة العالمية للبايوويفر. |
|---|
