عناصر مشابهة
Stability Indicating High performance Liquid Chromatographic Determination of Dapoxetine in Bulk Drug and Formulation
| العنوان بلغة أخرى: | التحديد والاستدلال على ثبات مادة الديبوكستين في صيغته الخام وصيغته الدوائية باستخدام كروماتوغرافيا سائلة عالية الأداء |
|---|---|
| الناشر: |
السلط
|
| المؤلف الرئيسي: | |
| مؤلفين آخرين: | |
| التاريخ الميلادي: | 2017 |
| الصفحات: | 1 - 85 |
| رقم MD: | 994383 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | English |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة عمان الأهلية |
| الكلية: | عمادة الدراسات العليا والبحث العلمي |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: | تهدف هذه الدراسة لتطوير طريقة سريعة وبسيطة واقتصادية للتحليل المتزامن لمادة dapoxetine في التركيبات الصيدلانية (الحبوب) باستخدام جهاز HPLC. وتم التحقق من صلاحيتها باستعمال البرنامج المحوسب (Design expert software) باستخدام (CCD) Central Composite Design. بعد دراسة الخواص الفيزيوكميائية وجد إن أفضل طور ناقل يتكون من (250 μl TEA/L) و34.5% من اسيتونيترايل و28.5% ميثانول. تم تعديل مقياس الأس الهيدروجيني (pH) إلى 0.10±4.5 باستخدام حامض أرثو فوسفوريك 85%. وكان معدل التدفق 1(مل/دقيقة) وتم اختيار طيف 230 nm. رصدت الإشارة باستعمال كاشف (PDA) والتي تمركزت بين طولي موجه (λ) (200-400) نانومتر باستخدام البرنامج المحوسب (Windows based LC solution Software) وتم إجراء الحساب الكمي على طول الموجه nm 230. الطريقة الخطية المطورة تتراوح بين 0.6-36 ميكروجرام لكل ملليتر. وكان الحد الأدنى للكشف (LOD0.0187μg/ml) والحد الأدنى للكمية (LOQ) يساوي 0.0567μg/ml. طريقة التحليل الإحصائي أقل من 2% مشيرة إلى دقة عالية في النتائج خلال مدة الدراسة. وإن قرب النتائج من القيمة الحقيقية يتراوح من 100.97%-99.39%. وجد تحلل بسيط لمادة الدابوكسيتين إلى مركب بعد تعرضه ل 25% من هيدروجين البروكسيد (H2O2) وكان زمن الظهور (RT) هو 5.04 دقيقة. لم ينتج أي تحلل لدواء الدابوكسيتين بعد تعرضه لوسط حامضي وقاعدي وأشعة الشمس والأشعة فوق البنفسجية. وفي الختام ثم تطوير وإيجاد طريقة بالغة الدقة، سريعة، صحيحة، اقتصادية، قوية، صلبة وانتقائية للفحص الروتيني لمركب الدواء وللمادة الخام. |
|---|
