Assessment of pharmaceutical quality control and in vitro equivalence of various brands of Atenolol (100mg) tablets a vailable in Sudanese market under biowaiver conditions

تفصيل البيانات البيبلوغرافية
الناشر:	ام درمان
المؤلف الرئيسي:	Mohammed, Abdelrhman Abdelkarim (مؤلف)
مؤلفين آخرين:	Abdel karim, Abdel karim Mohamed (Advisor)
التاريخ الميلادي:	2015
الصفحات:	1 - 84
رقم MD:	913678
نوع المحتوى:	رسائل جامعية
اللغة:	English
قواعد المعلومات:	Dissertations
الدرجة العلمية:	رسالة ماجستير
الجامعة:	جامعة أم درمان الاسلامية
الكلية:	كلية الصيدلة
مواضيع:	الأدوية والعقاقير \| الأتينولول \| التكافؤ الحيوي \| المستحضرات الدوائية \| التركيب الكيميائي \| الأسواق السودانية
رابط المحتوى:	صفحة العنوان المستخلص قائمة المحتويات 24 صفحة الأولى 1 الفصل 2 الفصل 3 الفصل 4 الفصل الخاتمة المصادر والمراجع الملاحق

صورة الغلاف

QR قانون

الوصف
المستخلص:	الهدف من الدراسة الحالية مقارنة جودة أقراص الاتينولول ودراسة إمكانية استبدال التكافؤ الحيوي بدراسة الذوبانية. الاتينولول هو مثبط انتقائي لمستقبلات بيتا القلبية ويصنف في القسم الثالث على حسب النظام الحيوي الصيدلاني وبالتالي يمكن أن يخضع للتنازل الحيوي. نتيجة لأهمية الاتينولول وتوفره بأسماء تجارية مختلفة في الصيدليات ثم تحليل 3 أصناف من الاتينولول متوفرة في ولاية الخرطوم. ثم تقييم الأصناف المختارة من أقراص الاتينولول 100 ملجم بواسطة استخدام معاير ضبط الجودة مثل، اختلاف الوزن، التماسك، المحتوى الكيميائي، التفتت الذوبانية وكانت كل النتائج حسب متطلبات دساتير الأدوية العالمية. كما أستخدم فحص الذوبانية لتحديد جودة المنتج وأيضا لدراسة التكافؤ الحيوي بين المنتجات وتم استخدام عامل التشابه (F2) وعامل الاختلاف (F1) لتقييم التكافؤ الحيوي بين المنتجين على حسب دستور الأدوية الأمريكي الوسط المستخدم في دراسة ذوبانية الاتينولول هو الوسط الحمضي 4.5 ولأغراض هذه الدراسة تم اختيار الأوساط الحمضية 1.2، 4.5، 6.8. كانت الذوبانية للصنف (أ) والصنف (ب) في الوسط الحمضي 1,2 و4.5 سريعة جدا (أكثر من 85% في 15 دقيقة)، بينما في الوسط 6,8 لم تستطيع الأصناف الثلاثة استيفاء متطلبات التنازل الحيوي. الصنف (أ) لم يستطيع اجتياز معاير منظمة الصحة العالمية إذ كانت ذوبانيته أقل من 85% والصنف (ب) أختلف عن الصنف الأصلي في معدل ومدى الإطلاق. النتائج تدل على أن طريقة التصنيع واختلاف الصيغة التركيبية ربما تكون قد أثرت على الذوبانية الحيوية وبما أنه من المعلوم أن في بعض الأحيان الاختلاف في الذوبانية لا يعني الاختلاف في التوافر الحيوي فقد خلصت الدراسة بضرورة دراسة التكافؤ الحيوي للتأكد من جودة هذه المنتجات.