عناصر مشابهة
Bioequivalence Study of Allopurinol Tablet Marketed in Sudan Under Biowaiver Conditions
| الناشر: |
أم درمان
|
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | |
| مؤلفين آخرين: | |
| التاريخ الميلادي: | 2015 |
| الصفحات: | 1 - 54 |
| رقم MD: | 858978 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | English |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: | ألBiowaiver أسست على أن يتم تطبيقها في المعمل بدلاً عن تطبيقها على جسم الإنسان أو الحيوان. وتستعمل لتقييم التكافؤ بين دوائين لهما نفس التركيبة الدوائية ولكن تختلف الشركتين المنتجتين لهما وبالتالي تعتبر طريقة جيده لتقليل التكلفة والوقت في تصنيع وتحليل الأدوية. في هذه الدراسة استخدم اختبار الزوبانية بين دوائين الدواء القياسي (Zyloric 100 mg) الألماني الصنع والدواء تحت الإختبار (Cityuric 100 mg) سوداني الصنع. واختبار الزوبانية للدوائين أجرى باستخدام 500 ml من كل Buffer في ثلاثة أوساط مختلفة: حامض الهيدروكلوريك (pH 1.2) وملح حامض الخليك (pH 4.5) والفوسفات (pH 6.8). في هذه التجربة استخدم Tablet Dissolution Rate Tester في درجة حراره 37 درجه مئوية. وتم استخدام 12 حبة من كل دواء في ثلاثة أوساط مختلفة وجمعت نتائج تحليل العينات بعد فترات زمنية (10، 15، 30، 45، 60) دقيقة من بدء التجربة. ووجد أن كمية الدواء التي تحررت من كل حبة من الدوائين أكبر من أو تساوي 85% في 30 دقيقة في الثلاثة أوساط ووجد أيضا أن ال Dissolution Profile في كلا الدوائين متماثل وبالتالي فإن ال Test Drugاعتبر مكافئ لل Reference Drug. |
|---|
