عناصر مشابهة
Assessment of Three Brands of Amlodipine 5mg Tablets under Biowaiver Condition
| الناشر: |
أم درمان
|
|---|---|
| المؤلف الرئيسي: | |
| مؤلفين آخرين: | |
| التاريخ الميلادي: | 2017 |
| الصفحات: | 1 - 46 |
| رقم MD: | 1000829 |
| نوع المحتوى: | رسائل جامعية |
| اللغة: | English |
| قواعد المعلومات: | Dissertations |
| الدرجة العلمية: | رسالة ماجستير |
| الجامعة: | جامعة أم درمان الاسلامية |
| الكلية: | كلية الصيدلة |
| مواضيع: | |
| رابط المحتوى: |
| المستخلص: | دواء املوديبين يستخدم على نطاق واسع كخافض للضغط وللوقاية من الذبحة الصدرية. في هذه الدراسة تم دراسة التكافؤ الحيوي لثلاثة أنواع تجارية مختلفة (النوع ا، النوع ب، النوع ج) باستخدام اختبار الذوبانية. أولا: تم دراسة التكافؤ الصيدلاني للثلاثة أنواع باستخدام الطرق المعتمدة من دستور الأدوية الأمريكي عن طريق دراسة مجموعة خواص تشمل اختلاف الوزن، الصلابة، التفتت، وقت التفكك والذوبانية. كما تم دراسة محتوى المادة الفعالة في ثلاث أنواع باستخدام طريقة دستور الأدوية الأمريكي. بعد ذلك تم إجراء دراسة اختبارات الذوبانية للثلاث أنواع في ثلاث درجات من الأس الهيدروجيني علي حسب توجيهات منظمة الصحة العالمية. وقد وجد أن الثلاثة عينات متكافئة صيدلانياً فقد طابقت كل متطلبات اختبارات الخواص بالإضافة لمحتوى المادة الفعالة، كما أن كليهما قد أطلق أكثر من 85% من المادة الفعالة في غضون 15 دقيقه من بداية الاختبار في كل من الأوساط الثلاثة وكانت ملامح الأطلاق لهما متشابهة وبالتالي يمكن اعتبار الدواء الجنيس متشابه مع الدواء المبتكر. |
|---|
